Davacı Bristol Myers Squibb Company (BMS), davalı Xspray Pharma AB aleyhine Çarşamba günü New Jersey Bölgesi'nde dava açtı. Patent ihlali davası, davalıların davacının ilacı Sprycel'in jenerik versiyonlarını üretmesini ve satmasını engellemeyi amaçlıyor.
Sprycel, çeşitli lösemi türleri teşhisi konmuş yetişkinlerin ve çocukların tedavisi için tasarlanmıştır. Davacılar, "Kinaz inhibitörleri olarak 2-aminotiyazol-5-aromatik karboksamitlerin hazırlanmasına yönelik yöntemler" başlıklı iki patente (biri '725 numaralı patent, diğeri '103 numaralı patent - dava konusu patent) sahiptir. Patentler sırasıyla 2009 ve 2014 yıllarında verilmiştir. Söz konusu patente ek olarak, davacıların ayrıca ağızdan alınan bir ilaç için yeni bir ilaç başvurusu (NDA) bulunmaktadır.
Şikayete göre, Xspray, Sprycel'in jenerik bir versiyonunu üretmek ve pazarlamak için FDA'ya bir gizlilik sözleşmesi sunmuştur. Diğer hususların yanı sıra, Xspray davacılarla iletişime geçerek, ihtilaflı patent haklarının geçersiz olduğunu veya davalıların gelecekteki ürünleri tarafından ihlal edilmediğini bildirmiştir.
Xspray'in davacılara gönderdiği mektup, onlara Xspray NDA'sının belirli bölümlerine gizli erişim sağladı, ancak davacılara ana ilaç dosyasına erişim sağlamadı. Davacıların ana ilaç dosyalarına erişimi olmaması, şikayette belirtildiği gibi, "ihlallerin analizine ilişkin bilgileri inceleme yeteneklerini" engelliyor.
Şikayette, Xspray'in söz konusu patentlerin her birinin en az bir maddesini ihlal ettiği iddia ediliyor. Ayrıca, davacılar, davalıların FDA onayının hemen ardından NDA ürünlerini üretme ve pazarlama niyetlerini açıkladıklarını ve bunun da söz konusu patentlerin daha fazla ihlali anlamına geleceğini savunuyorlar.
BMS, davalıların söz konusu patentleri daha fazla ihlal etmelerinin engellenmemesi durumunda "önemli ve telafisi mümkün olmayan zarara" uğrayacaklarını savundu. Şikayette iki patent ihlali suçlaması yer alıyor. Davacılar, her bir suçlama için olumlu bir karar, daha fazla ihlali önlemek için ihtiyati tedbir, davalıların NDA ürünlerinin söz konusu patentin süresi dolmadan önce üretilmemesini sağlayacak bir emir, davalıların NDA ürünlerini tanıtmaları durumunda parasal tazminat ve daha fazlasını talep ediyorlar.
Yayın tarihi: 12 Nisan 2023